Aux États-Unis

08 juin 2021 07:22; Act: 08.06.2021 11:46 Print

Nouveau traitement contre l’Alzheimer sur le marché

L’agence des médicaments américaine a approuvé lundi la mise sur le marché de l’Aduhelm, un nouveau traitement contre la démence liée à l’âge.

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L’entreprise pharmaceutique Biogen a reçu lundi l’autorisation de la FDA pour la mise sur le marché de l’Aduhelm, son traitement contre la maladie d’Alzheimer. (photo: REUTERS)

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Le régulateur américain a annoncé lundi autoriser un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer. Nommé Aduhelm et produit par l’entreprise pharmaceutique Biogen, il s’agit du «premier traitement approuvé contre la maladie d’Alzheimer depuis 2003», a souligné l’Agence américaine des médicaments (FDA) dans un communiqué.

Surtout, c’est le premier traitement dirigé contre la cause de la maladie, «la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau», et non seulement les symptômes qu’elle entraîne, a-t-elle ajouté. «Nous nous réjouissons de cette décision historique», a réagi l’organisation américaine Alzheimer Association. «C’est le premier médicament approuvé par la FDA qui ralentit le déclin dû à la maladie», a déclaré dans un communiqué son président, Harry Johns.

En novembre, un comité d’experts s’était pourtant prononcé contre une autorisation de ce traitement, jugeant qu’il n’avait pas suffisamment fait preuve de son efficacité. Un avis non contraignant mais dont il est rare que la FDA s’affranchisse. Le comité avait étudié les données de deux études: un grand essai clinique avait conclu que le médicament des laboratoires Biogen était efficace, tandis qu’un autre avait donné des résultats négatifs.

Mais «la FDA a déterminé qu’il existe des preuves substantielles que l’Aduhelm réduise les plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau et que la réduction de ces plaques soit raisonnablement susceptible d’entraîner d’importants bénéfices pour les patients», a-t-elle déclaré. L’Agence a ainsi «conclu que les bénéfices (...) surpassent les risques» de la prise de ce médicament, a-t-elle ajouté.

Analyses post-autorisation

La FDA a par ailleurs utilisé une procédure accélérée qui ne confère au produit qu’une autorisation conditionnelle -- une possibilité qui n’avait pas été étudiée par le comité. «La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament», a ainsi précisé le régulateur américain. «Si le médicament ne fonctionne pas comme prévu, nous pourrons prendre des mesures pour le retirer du marché.»

Près de 6 millions d’Américains vivent avec Alzheimer, qui constitue la sixième cause de décès aux États-Unis mais reste une maladie contre laquelle la recherche stagne depuis des décennies. La maladie vole peu à peu la mémoire aux patients atteints, qui lors des dernières phases de la maladie ne peuvent plus effectuer les tâches quotidiennes ou tenir de conversations.

(L'essentiel/afp)