Polémique en France – Ils perdent un oeil à cause d'un produit ophtalmique

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Polémique en FranceIls perdent un œil à cause d'un produit ophtalmique

Deux Français ont perdu l'usage d'un œil après avoir utilisé un produit ophtalmique allemand. Le fabriquant se défend.

Alamedics a mis en avant les analyses établissant la «conformité» de ses lots.

Alamedics a mis en avant les analyses établissant la «conformité» de ses lots.

AFP

Le laboratoire allemand Alamedics, dont un produit est soupçonné d'avoir entraîné une cécité partielle chez des patients en Europe, s'est défendu lundi. Il estime prématuré de rendre responsable de ce drame son médicament aujourd'hui retiré du marché.

Alamedics a ainsi mis en avant les analyses établissant la «conformité» de ses lots «dans tous les cas où des réclamations ont été adressées au fabricant». Il a même évoqué des erreurs de manipulation ou de posologie ayant pu être à l'origine de la perte de la vue sur un œil chez certains malades. La solution aqueuse Ala Octa, principalement utilisée dans la chirurgie de la rétine, est soupçonnée d'avoir joué un rôle dans des cas de perte fonctionnelle de l'œil chez des patients en Espagne et en France.

«Au vu des informations disponibles, il n'a pas été possible de clarifier les causes» possibles des «effets constatés» dans les cas connus, a expliqué dans un communiqué le directeur général du groupe allemand, Christian Lingenfelder. «Directement après l'apparition des cas en Espagne, une multitude d'analyses ont été effectuées par des laboratoires indépendants», explique-t-il. «Les résultats des laboratoires sur les lots incriminés en Espagne n'ont montré aucun signe d'impuretés ou autre signe particulier».

Médicament non directement mis en cause

Mais le fabricant suggère également d'autres responsabilités, rappelant l'importance d'une «utilisation correcte» de son produit. «Il est largement connu que les liquides lourds, dès lors qu'ils sont employés, doivent être complètement retirés de l'œil au cours même de l'intervention chirurgicale», précise Christian Lingenfelder.

Le directeur général affirme connaître «au moins un cas» en Espagne dans lequel «le produit a été laissé dans l'œil pendant une semaine au lieu d'être immédiatement retiré après l'opération». Si en France, deux patients français ont perdu l'usage d'un œil après une intervention chirurgicale pendant laquelle le produit a été utilisé, selon l'agence française du médicament (ANSM), celle-ci n'a pas directement mis en cause le médicament.

(L'essentiel/nxp/ats)

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