Après un incident – Un essai de vaccin contre Ebola suspendu
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Après un incidentUn essai de vaccin contre Ebola suspendu

Un essai clinique portant sur un vaccin contre le virus Ebola a été suspendu temporairement, par précaution, le mois dernier après la découverte d'un «évènement indésirable grave».

L'essai consiste à «déterminer le délai le plus intéressant entre les deux injections pour déclencher la meilleure réponse immunitaire».

L'essai consiste à «déterminer le délai le plus intéressant entre les deux injections pour déclencher la meilleure réponse immunitaire».

AFP

«L'essai Ebovac2 a été suspendu temporairement le 27 avril par mesure de précaution après la survenue, chez un des volontaires, d'un syndrome de Miller-Fisher, 26 jours après un rappel du vaccin» précise l'Inserm, confirmant une information de France Bleu Alsace. Le volontaire est «en maison de repos où il est suivi de près» indique de son côté Janssen qui précise que l'essai a été suspendu temporairement dans tous les pays où il était mené, à savoir la France, le Royaume-Uni et plusieurs pays africains.

Le syndrome de Miller-Fisher est une variante rare du syndrome de Guillain-Barré, qui touche les nerfs crâniens. Elle se traduit notamment par des difficultés à la marche, une absence de réflexes et une atteinte des muscles des yeux. Son évolution est en général bénigne et les patients récupèrent en quelques mois. Quelque 300 personnes au total devaient être recrutées en France dans huit hôpitaux pour participer à l'essai «Ebovac2» coordonné par l'Inserm.

Près de 150 ont reçu au moins une injection depuis décembre, date du début de l'essai en France, selon l'Inserm. Interrogé sur la poursuite de l'essai, l'Institut a précisé qu'un comité indépendant d'experts avait d'ores et déjà recommandé la poursuite de l'essai après modification du «formulaire de consentement éclairé» remis aux volontaires. L'agence du médicament ANSM a pour sa part indiqué avoir accepté «une demande de modification substantielle» de l'essai présentée par le laboratoire le 9 mai.

(L'essentiel/AFP)

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